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工信部:核酸检测试剂宁可备而不用,不可用时不备

发布时间:2020-08-06 17:38:16

“目前我国核酸检测试剂和设备的生产能力能够满足当前常态化疫情防控的需要。但同时,境外疫情扩散蔓延势头仍在继续,国内个别地区聚集性疫情时有发生,而且秋冬季即将来临,国际航线正在陆续恢复,外防输入、内防反弹的形势依然严峻。”工业和信息化部副部长王江平在8月5日召开的国务院政策例行吹风会上表示,要守住来之不易的防疫成果,加强疫情形势研判,积极开展需求预测,持续保证产能稳定,做好极端情况下加大产能储备的准备。




加快研发 推出更加一体化快检产品
王江平介绍,按照党中央、国务院决策部署,自疫情发生以来,工信部与相关部门建立工作机制,引导和支持企业积极开展检测技术的研发,扩大检测试剂和设备生产,推动医疗机构持续提升核酸检测能力,基本满足了当前国内疫情防控的需要。

王江平表示,我国核酸检测试剂生产能力大幅度提升。经过一段时间的持续努力,我国核酸检测试剂周产能达到了4648万人份,核酸检测设备周产能达到1200余台。随着疫情防控进入常态化,各方面对核酸检测设备和试剂的需求有所减少,当前试剂周产量为1500万人份,设备周产量为660台,生产能力有较大的富余。

“通过医疗物资保障调度平台,推动核酸检测试剂、设备供需双方的对接,截至7月末,已累计向全国各级医院、疾控中心、海关口岸和第三方检测机构共发送了核酸检测试剂近2亿人份,设备1.2万余台。保障完成了1000万人检测的武汉大会战,1000万人检测的北京攻坚战,黑龙江、广东、上海等外防输入的常态化阵地战,新疆、大连等近日聚集性疫情检测的应急突击战等需求,实现了‘应检尽检’‘愿检尽检’,为全国复工复产和常态化疫情防控提供了坚实保障。”王江平表示。

王江平强调,随着全球疫情不断的演变,疫情防控进入了常态化阶段,为了妥善应对当前形势,满足不同场景的核酸检测要求,需要加快研发攻关和生产组织,推出更加一体化和适用于现场检测的快检产品,完善我国核酸检测的产品和技术体系。



检测技术从无到有、从有到优
对于我国检测技术整体研发攻关的进展情况,科技部成果转化与区域创新司司长包献华表示,新冠肺炎疫情发生以来,按照国务院联防联控机制的部署要求,科研攻关组把检测试剂的研发作为应急攻关的重点方向之一,专门成立了检测试剂专班,与相关部门建立了研审用联动的工作机制,组织动员产学研各方面的优势力量加强研发。根据不同阶段的疫情检测需求,快速研发推出了一批检测试剂和产品,实现了检测技术从无到有、从有到优的突破,对疫情防控发挥了积极的作用。

包献华表示,通过应急攻关,目前我国的检测试剂及仪器设备等性能指标不断提升,比如从核酸检测看,有以下几个进展:

一是试剂的灵敏度不断提升。目前,我国核酸检测试剂的最低检出线已经达到100个拷贝/毫升,根据国家卫健委临床检验中心对相关上市产品的测评,我国核酸检测试剂总体的检出率已经达到95%以上。

二是检测时间不断缩短。按照传统方法,以前一次检测大概需要4个多小时,现在一个小时左右就能完成检测。其中,最快的一款产品30分钟就能出结果。

三是检测设备的自动化程度不断提升。现在能够实现“样品进、结果出”的一体化检测,大大提高了便利性和安全性。

四是检测产品的品种类别不断丰富。现在既有体积小的便携式产品,也有能够检出包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒的联检产品,能够满足不同场景的应用需求。同时,除了核酸检测以外,还研发推出了一批抗体检测产品,15分钟左右就可以观察检测结果。抗体检测与核酸检测协同使用,可以进一步提升检出率。

“总体看,我国的检测试剂研发已经形成了涵盖多种技术路线、多种产品系列的技术体系,技术水平和产品性能与欧洲、美国等发达国家处在同一水平,有些产品甚至领先,基本能够满足当前国内疫情防控的检测需要。”包献华表示。



预估秋冬防控困难 充分做好保障工作
“要充分估计秋冬季疫情防控的困难和风险,要强化底线思维,提前谋划部署,按照‘宁可备而不用,不可用时不备’的原则,把保持和提升核酸检测能力作为当前的重大任务。”王江平强调。

王江平表示,接下来,要持续跟踪重点生产企业的供应情况。通过医疗物资保障调度平台,跟踪全国范围内的检测试剂和设备企业的生产、发货情况,及时了解企业的生产动态和需求。要持续保障生产企业所需要的原辅料和零部件供应。畅通相关产业链、供应链,协调相关原辅料和零部件的供应,协调各地加大对生产企业的支持和保障力度,推动企业稳产扩产。

“及时响应和对接疫情防控需要。按照卫健委和海关总署等部门提出的能力建设要求,组织协调好生产企业保障供应,确保试剂和设备及时送达用户。”王江平说。

王江平表示,要持续推动新型检测产品的研发和产业化,将积极会同科技部、药监局等部门,密切跟踪新型检测技术和产品的研发进展情况以及审评情况,协调解决企业研发和产业化过程中面临的困难和问题,推动已经注册的新产品能够及时产业化。

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